ivd是什么意思

发布于 2021-12-08 00:35:21      浏览 263

ivd是什么意思

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IVD是英文in vitro diagnostic products的缩写,是指体外诊断产品。IVD作为医疗器械的分支,有特有的界定和法规监管。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。IVD的主要目的:1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、痊愈、补偿;3、对解剖或者生理过程的研究、调节;4、妊娠控制。扩展资料:IVD的应用:1、蛋白诊断IVD抗体诊断是最常使用蛋白诊断技术,是利用抗原抗体特异性结合,同时搭配发光或者颜色变化放大检测信号的方法。蛋白诊断的检测结果灵敏、检测速度快、操作简单、不需要仪器辅助,但研发滞后于核酸诊断,必须制备出相应抗体才能投入使用,但现在IVD抗体诊断在美国发挥着重要作用。2、下一代基因测序诊断IVD基因测序诊断方法更适合于定制化服务,比如通过羊水穿刺对胎儿进行基因检测,分析胎儿是否患有重大疾病等。参考资料来源:

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