医疗器械的分类?

发布于 2021-03-19 04:15:22      浏览 314

医疗器械的分类?

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1、 医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。 2、 依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形: 3、 (一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。 4、 (二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。 5、 (三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:垍 6、 无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。 7、 无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。 8、 有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。 9、 有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。垍 10、 具体分类规则见《医疗器械分类规则》(局令第15号)。

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